Drépanocytose : La mise au point du directeur général de la pharmacie, du médicament et des laboratoires à propos du FACA

Bonjour à toutes et à tous,
Nul n’est à l’abri de la chute nous dit l’adage. Le fait que telles ou telles autres institutions aient glorifié une structure, ne saurait être un gage d’éternel perfectionnement pour la dite structure. Je demanderais au professeur SEMDE Rasmané de bien "accorder ses violons" avec la structure qu’elle veut bien défendre. En effet, le coordonnateur des activités de U-PHARMA, responsable de l’assurance qualité et directeur adjoint de l’IRSS, reconnait lui-même que ses procédures d’interprétation des tests d’uniformité de masse ne respectent pas les normes des pharmacopées internationales. Dans le rapport de la réunion tenue le 20 janvier 2014, le docteur LOMPO Marius est, on ne peut plus clair sur ce point. Si la DGPML dit que tout va bien pour les uniformités de masse, la question que je poserais au professeur SEMDE Rasmané est de savoir si l’UEMOA suit des procédures "maison" non validées ou elle suit des normes internationalement reconnues ? Chères et chers internautes veuillez trouver ci-dessous les affirmations du docteur LOMPO Marius ; elles proviennent d’un document disponible et connu de tous ceux qui ont participé à la réunion du 20 janvier 2014 sur le disfonctionnement de U-PHARMA.

".........La parole a ensuite été donnée au Dr LOMPO Marius ; selon le directeur adjoint chargé des programmes et premier responsable du laboratoire de contrôle de qualité, le 24 décembre après une requête de Dr OUATTARA Badioré, le laboratoire par un de ses agents a effectué un contrôle de deux lots dont un n’était pas conforme, le 26/12/2013 après les conclusions du laboratoire, 3 gélules s’écartaient des limites donc selon la pharmacopée le lot est non conforme. C’est ainsi que Dr OUATTARA Badioré a récupéré les résultats d’anciens lots et a indiqué que le laboratoire ne respectait pas les conditions d’acceptation des lots. Le coordonnateur a justifié que dans les conditions d’acceptation les contrôles effectués actuellement sur le FACA sont des contrôles maison du fait de l’absence dans la pharmacopée de spécifications sur les médicaments formulés à base de poudres végétales brutes. En rappel, selon le coordonnateur, le FACA est un nouveau produit dont le perfectionnement et l’amélioration de la qualité se poursuivait et, en plus il s’agirait d’une poudre brute. En plus le personnel travaillerait manuellement avec des géluliers vétustes. Il a ajouté que dans l’histoire de la maison il eut un temps au moment de la production des médicaments génériques où ils utilisaient de la farine de maïs qui par la suite a été abandonnée pour difficulté d’effritement. Il est aussi revenu sur l’exemple des analyses de la toxicité à savoir la DL50 du FACA qui est de 600mg/Kg donc faiblement toxique et justifie que quand on compare les écarts rencontrés on se rend compte qu’on est en deçà du 1/100 de la DL50 qui est la dose autorisée d’utilisation. En ce qui concerne les deux intrants du FACA, la DL50 des écorces de racines du Calotropis est de 2000mg et celle du Fagara est 3000mg. C’est donc au vu de tous ces points qu’ils avaient accepté les lots. Le coordonnateur de conclure que, dans de telles conditions et vu le travail abattu, la pharmacopée serait très restrictive pour le FACA ; ainsi les produits dont les lots sont refusés ne devraient pas être sanctionnés sans flexibilité ; au contraire les sanctions devraient plutôt être d’ordre pédagogique afin de galvaniser le perfectionnement du FACA c’est-à-dire faire beaucoup attention pour ne pas tomber dans la routine. Pour finir le Dr LOMPO Marius est revenu sur le climat délétère qui prévaut au lieu de travail et il en appelle au bon sens de tout un chacun pour une collaboration positive dans un objectif commun qu’est la santé des populations"

Cordialement
Dr OUATTARA Badioré, pharmacien d’industrie, PhD